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2022-12

激光FDA注册办理需要满足哪些条件

激光FDA注册是美国FDA针对释放辐射电子产品(radiation emitting product),包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。多数释放辐射电子产品并不会认定为医疗器材,惟若制造或经销商宣称该产品有医疗功能…

02

2022-12

延长两年!英国宣布延长CE标志使用期限

2022年11月14日,英国政府宣布延长将英国合格评定(UKCA)标志应用于产品的截止日期,允许企业在2024年12月31日前可继续使用CE标志。原定2022年12月31日为UKCA标志取代CE标志的截止日期,因考虑到市场经济下行导致企业经济负担加重的情况,英国政府再次延长截止日期。在此期间…

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2022-12

ISO8124-1:2022玩具机械和物理性能的安全标准

ISO8124-1:2022——主要基于欧盟(EN71-1)和美国(ASTMF963)的现有标准——规定了玩具结构特征的可接受标准,包括形状、尺寸、轮廓、间距、特定玩具类别的属性。例如,后一个特征将包括某些骑乘玩具的最小尖端角度。有趣的是,指定此属性至关重要,因为骑乘玩具每年都会发生…

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2022-11

美国CPSC发布柜类产品最新法规要求 16 CFR Parts 1112 and 1261

2022年11月25日,CPSC发布了新的法规要求16 CFR Parts 1112 and 1261, 将对进入到美国市场的衣物收纳柜类产品执行强制要求,此法规的正式生效时间为2023年5月24日。今年来,因为衣物收纳柜类产品的倾翻导致的儿童伤亡事件在美国市场频发,CPSC调查研究了最近20年的典型案例,发…

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2022-11

日本METI拟废除别表9

2022年11月4日,日本经济产业省METI在官网发布了一个针对锂电池技术标准和法规修订的意见征集,截止时间为2022年12月3日。修订内容:因别表9没有明确监测电池组内每个电芯/电芯块电压的方法,建议废除别表9,统一为与最新国际标准相匹配的别表12中的J62133-2。修订背景1、根据…

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2022-11

全氟和多氟烷基化合物(PFAS)全球管控持续升级

根据美国环境署官方信息,自 2021年1月以来,美国环境保护署针对全氟和多氟烷基化合物(PFAS)采取多项监管行动,并于2021年10月公布关于PFAS的战略路线。为配合环境署管控,美国多州针对PFAS管控也是持续加码,从严管控已是大势所趋。以美国加州为例,此前加州相继发布了:AB…

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2022-11

《生物安全柜》等3项强制性国家标准发布

022年11月8日,国家标准全文公开系统上发布了《关于公开2022年第15号中国国家标准公告中国家标准全文的通知》,可在该系统中查阅《生物安全柜》等3项强制性国家标准的题录,可查阅强制性国家标准、非采标推荐性国家标准全文。序号标准号中文名称发布日期实施日期1GB 14023-202…

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2022-11

PFAS(全氟和多氟烷基化合物)接连遭禁用,全面限制已在路上!

近期,多个国家、地区相继颁发或拟定环保法规,目的皆为限制使用同一种有害物质——PFAS(全氟和多氟烷基化合物)。全球范围内频繁的立法和监管趋势,让PFAS受到关注的热度再次被推高。2022年9月27日我国生态环境部发布了《重点管控新污染物清单(2022年版)(征求意见稿)》并…

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