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治疗呼吸机最新标准ISO 80601-2-12:2020


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治疗呼吸机2020版标准ISO80601-2-12:2020 发布,该标准是治疗呼吸机专用要求


 

治疗呼吸机新标准主要增加以下章节的内容:

1. 增加了预期使用寿命的补充要求;

2. 将外部气源要求从外部标记补充要求中独立出来;

3. 可听声能的补充测试中将PEEP设定值由5hPa升至10hPa;

4. 增加应用部件不预期提供患者热量的要求;

5. 增加生物相容性的要求;

6. 增加其他充气模式的要求;

7. 增加呼气末二氧化碳的监控要求;

8. 增加VBS断开报警要求;

9. 增加呼吸机控制装置或监视功能连接失败的要求;

10. 冲击振动中增加对PEEP和氧气的监控要求;

11. 氧浓度由之前的90%提升至95%;

12. 增加进气端过滤器的要求;

13. 增加了MR相关标识。


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