背景:
消毒剂出口美国需要如下:
-生产企业资质:营业执照、消毒卫生产品生产许可证、产品带有消字号,有检测报告。
-产品出口的认证:美国要FDA认证 or 美国要EPA认证
美国要EPA认证:消毒剂是只含有化学消毒成分的产品,环境类的消毒剂,就是属于EPA监管。用于硬物表面消毒或其他消毒,归EPA管理。消毒湿巾既能擦拭物体表面,也能用于人体表面,只需要EPA管理,EPA将消毒湿巾归类为消毒剂产品的一种。
美国要FDA认证:用于医用或者人体手部消毒的,归FDA管理。免洗消毒洗手液属于局部消毒的非处方药(OTC),受FDA监管,如果是免洗消毒洗手液想要出口到美国,要符合FDA的监管要求。
另,对消毒剂产品来说CE认证并不是强制性管控措施。
本文主要讲解EPA认证流程:
EPA 注册必须是美国当地居民或者公司进行申请,针对美国以外的一切公司,都不能直接申请。
一、EPA认证是什么?
EPA 是美国环境保护署( U.S Environmental Protection Agency)的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境,总部设在华盛。EPA 直接由总统领导,自 1970 年以来的 30 多年里, EPA 一直在为给全美人民创造一个整洁的健康环境而努力。EPA 不是检测或者认证,大多数产品无需样品测试审厂。是美国诚信注册制度的体现,必须由当地美国代理人担保注册工厂以及产品信息。
三、EPA认证资料需要哪些?
产品数据
公司名称中文:
公司名称英文Company Name:
地址Company Address
邮编Zip:
国家Country: China
电话Company Phone Number:+86
营业范围Business scope
美国代理名称Agent Name:
联系人Contact Name:
电话Contact Phone Number:
邮箱Contact email Address:
邮寄地址Agent Mailing Address:
邮编Zip:
产品信息Products information
产品名称Product name:
型号Model:
相关规格Relatedspecification:
场所编号Establishment No.XXXXX-CHN-XXXX
参考报告Report reference
主要出口地区Main export area:
预计年销售量Annual export estimation
产品包装与标签
此外,按照FIFRA法令以及联邦法规40 CFR Part 156,这些受管控的装置设备的标签以及产品信息还需要满足以下要求:
说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称,不能使用任何可能误导或欺骗性质的语句;
标签必须要印有EPA 制造商确立号(Establishment Number);EPA会定期检查本产品的标签,因为厂家需要按照EPA的要求。
产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求;
产品必须有相关的警告语等。