ce认证 是什么
ce认证是欧盟对安全管控的认证,保证了产品最基本的安全保障,即仅限于产品不危害人类、动物和货物安全的基本安全要求,而不是一般的质量要求。协调指令只规定了主要要求,一般指令要求是标准任务。ce认证控制产品安全,不管产品质量,CE标志也是安全认证标志,带有CE标志的产品可以进入欧洲市场。
在欧盟市场,“CE”标志是强制性认证标志。无论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场自由流通,都必须加贴“CE”标志,以表明该产品符合基本欧盟关于技术协调和标准化新方法的指令的要求。这是欧盟法律对产品的强制性要求。
ce认证 的适用国家
ce认证可在欧洲 32 个经济特区使用,包括:EU 28、EFTA 3/4、土耳其。带有CE标志的产品可以在欧洲经济区(EEA)内自由流通。
具体欧盟欧盟28国名单为:比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰、瑞典、英国。
注 1:EFTA 包括瑞士的四个成员国(冰岛、挪威、瑞士和列支敦士登),但 CE 标志在瑞士不是强制性的;
注2:由于殖民时代,ce认证被广泛使用,全球认可度高。在非洲、东南亚和中亚的部分地区,也可以接受 ce认证。
注3:英国现已成功脱离欧盟。它不需要识别 ce认证,而是需要新的 UKCA 认证。
ce认证的产品范围
要想了解CE的产品范围,就必须了解ce认证的NLF规定。NLF 规定其范围内的产品必须是ce认证。新的欧盟立法框架 NLF 目前共有 22 条指令,分别是:
1、玩具安全 - 指令 2009/48/EU
2、电磁兼容性 - 指令 2014/30/EU
3、电气和电子设备中有害物质的限制 - 指令 2011/65/EU
4、建筑产品 - 法规 (EU) No 305/2011
5、低电压 - 指令 2014/35/EU
6、休闲和个人船只 - 指令 2013/53/EU
7、民用爆炸物 - 指令 2014/28/EU
8、简单压力容器 - 指令 2014/29/EU
9、移动压力设备 - 指令 2010/35/EU
10、非自动称重仪器 - 指令 2014/31/EU
11、测量仪器 - 指令 2014/32/EU
12、电梯 - 指令 2014/33/EU
13、用于潜在爆炸性环境的设备和保护系统 - 指令 2014/34/EU
14、无线电设备 - 指令 2014/53/EU
15、烟火制品 - 指令 2013/29/EU
16、压力设备 - 指令 2014/68/EU
17、船用设备 - 指令 2014/90/EU
18、索道设施 - 法规 (EU) 2016/424
19、个人防护装备 - 法规 2016/425
20、燃气器具 - 法规 (EU) 2016/426
21、医疗器械 - 第 2017/745 号法规
22、体外诊断医疗器械,法规 (EU) 2017/746
注:NLF指欧盟新立法框架,“新立法框架”全称是欧盟加强产品市场监管框架和认证体系的法规。除了概念的统一定义外,还对国家认可机构和认可体系、欧共体市场监管框架、产品市场准入控制、标志使用一般规则、欧共体资金等做出了具体规定。
熟悉监管框架后,就可以对相应的产品进行分类了。ce认证 的范围很广。一般来说,大部分产品都要求出口欧盟ce认证,出口欧洲的电子产品和玩具是强制性的。像 ce认证 一样:
电源:通讯电源、充电器、显示电源、LCD电源、UPS等;
灯具:吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、灯串、台灯、烧烤灯、水族灯、路灯、节能灯、T8灯等;
家电类:风扇、电热水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等;
电子产品:耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动器等;
通讯产品:电话机、有线电话、无线主辅机、传真机、电话答录机、调制解调器、数据接口卡等通讯产品。
无线产品:蓝牙BT产品、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线麦克风、遥控器、无线网络设备、无线图传系统等低功耗无线产品;
无线通讯:2G手机、3G手机、3.5G手机、DECT手机(1.8G、1.9G频段)等;
机械:汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、清洗设备、推土机、电梯、冲床、洗碗机、水处理设备、汽油焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、割草机、吹雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹子、割灌机、直发器、食品机械、草坪机械等;
医疗器械和玩具等
申请 ce认证 机构
与中国的CCC认证和CQC颁发的认证不同,CE没有统一的认证机构(所以没有统一的查询渠道/网站)
应用ce认证进程
1、申请公司填写申请表并提供资料、申请表、产品使用说明书和技术文件。
2、机构评价ce认证检验标准和ce认证检验项目及报价。
3、申请公司确认项目并将样品送至实验室。
5、实验室安排产品测试和评审,评估技术文件的完整性。
6、产品测试符合要求后,向申请公司提供产品测试报告或技术施工文件,测试通过后颁发CE证书。
7、申请公司签署CE保证自我声明,并在产品上加贴CE标志。
ce认证需要准备的技术文件
1、制造商名称和地址(欧盟授权代表(EU authorized agent))、产品名称、型号等;
2、产品使用说明书;
3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬电距离、电气间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5、产品电气原理图、框图和电路图等;
6、关键部件或原材料清单(请选择带有欧洲认证标志的产品);
7、检测报告;
8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(针对除Mode A以外的其他模式);
9、欧盟产品注册证(部分产品如:I类医疗器械、一般IVD体外诊断医疗器械);
10、CE 符合性声明(DOC);
常见问题
没有 ce认证 有什么影响?
1、产品无法通关2、被扣没收3、面临巨额罚款4、退出市场并召回所有在用产品5、起诉刑事责任6、通知欧盟产品全部获得欧盟“通行证”,降低企业出口被海关查处的风险,提高产品在全球市场的竞争力。
如何确保您的产品符合 CE 法规?
1、首先确认您要在欧洲经济区销售的产品是否需要ce认证,可以参考上述ce认证影响的产品列表。2、对于需要CEMarking的产品,确保以下两点: ①制造商在产品(或包装)上加贴了ce认证标志,以及其他相关的符合性标志(在某些情况下,可能是要求的其他文件)。② 制造商需要提供欧盟符合性声明(也可以附上任何其他符合性文件,如测试报告、CE证书等)。
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