欧盟食品接触(塑料)法规 (EU) No.10/2011﹐自2011年颁布及实施至今﹐已经经历15次修订, 最近一次修订案 (EU)2020/1245 于2021年3月23日实施,对于涉及的变更,过渡期截止日期是2022年9月23日。有涉及相关产品项目的朋友们要注意了!
(EU)2020/1245修订案的其中部份主要更新包括:
1. 新增表格1重金属特定迁移。
重金属特定迁移的元素种类从原有的9种(Ba, Co, Cu, Fe, Li, Mn, Zn, Al, Ni 限值不变)增至24种(Ammonium, Sb, As, Cd, Ca, Cr, Eu,Gd, La, Pb, Mg, Hg, K, Na, Tb), 其中4种镧系元素Eu, Gd, La, Tb的限值为0.05mg/kg, As, Cr, Pb , Hg的限值为不得检出(0.01mg/kg), Cd 为不得检出(0.002mg/kg),其他元素没有限值要求。
重金属广泛存在于塑料粒子合成及后加工工艺中,如塑料聚合物合成工艺的催化剂、起始剂、缓聚剂等,以及塑料功能性助剂热稳定剂、抗氧化剂、色粉、增塑剂、阻燃剂等。因此重金属种类及限量的收紧,就要求供应商进一步提升相应材质的品质。
2. 修订初级芳香胺特定迁移的限制。
对于受REACH附录XVII 第43条管控,但未在(EU) No 10/2011有迁移限量要求的初级芳香胺(PAAs),设定每一项PAA的限值为0.002mg/kg, 其他种类的初级芳香胺的迁移总量限值为0.01mg/kg。
综合近几年【欧盟食品和饲料类快速预警系统(RASFF)】通报的情况来看,食品接触材料中因初级芳香胺超出法规限量而被通报召回/下架的产品“前呼后拥”。
为了增加视觉效果,厂家在生产塑料制品时,会使用着色剂、油墨、抗微生物成分等物质,使产品更容易被消费者吸引。而研究表明,着色剂以及复合材料中的粘合剂等成为产品不满足PAAs要求的罪魁祸首。
3. 修订重复使用的食品接触用塑料制品的迁移测试结果判定。
对于重复使用的食品接触塑料制品,重复三次迁移测试,以第三次的测试结果进行判定,但是同时要求三次迁移测试的数值必须呈现递减趋势,即第二次迁移测试结果要低于次,第三次迁移测试结果要低于第二次。
4.新增总迁移测试条件。
总迁移测试条件新增OM0(40度,30分钟),适用于低温或常温条件下接触食物不超过30分钟的情况,比如桌布,围兜等。
5. 修订总迁移测试条件。
总迁移测试条件OM4中增加了回流测试条件,适用于技术上难以在100摄氏度完成的情况。该修改兼顾了常规测试中一些极端情况的处理办法,更显法规的完善。
塑料材料的总迁移要求,一方面保证了食品不会被“塑料化”,另一方面也保证了人在实用食品时不会摄入大量的塑料。因此这是食品接触塑料材料安全性能的最基本要求,是保障人类健康安全的更低要求。
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