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医疗器械或材料的老化是指随着时间的延长它们性能的变化,特别是与安全性和有效性有关的性能。加速老化是指将产品放置在比正常储存或使用环境更严格或恶劣的条件下,在较短的时间内测定器械或材料在正常使用条件下的发生变化的方法。…
在医疗器械申请过程中,可靠性盐雾测试报告是一项至关重要的环节。该测试有助于评估器械在恶劣环境条件下的耐腐蚀性能,确保其在实际使用中能够稳定可靠。要获得一份可靠的测试报告,您需要准备以下关键资料: 1. 器械详细信息 首…
医疗器械在医疗行业中扮演着至关重要的角色,因此其可靠性和安全性至关重要。为确保患者的生命安全和健康,医疗器械可靠性测试成为了不可或缺的一部分。本文将深入探讨医疗器械可靠性测试包括哪些内容,以帮助您更好地了解这一关键领域…