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日化品出口东盟地区的检测要求有哪些?

日化品出口东盟地区的检测要求有哪些?深讯科现在就带您来了解一下相关的

东盟十国组成:文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国、越南

所有东盟国家要求在产品测试完成后都需要在本国监管机构注册, 进口国注册,基本都是国内的企业付款注册(十国都是一样的流程)

产品测试要求如下:

No.编号

Test items

测试项目

Test Required

测试要求

Limit

限值

Test Method

测试方法

TAT

周期

1

*Toxicological risk assessment (TRA)-on the formulation

毒理学风险评估(TRA) - 基于配方

Mandatory in ACD东盟化妆品指令强制要求


Review the hazard, exposure and risk on the full ingredient and evaluate the safety of the product by a Toxicologist由毒理学家审查所有成分的危害、暴露和风险,并评估产品的安全性

10 working days after all required information have been collected在收集所有所需资料后10个工作日内

2

*Product Information File(PIF)

产品信息文件

Mandatory in ACD东盟化妆品指令强制要求


Documentation of the submitted product information提交的产品信息的文档

14 (after all required information is received)在收集所有所需资料后14个工作日内

3

Microbial contamination

微生物污染测试

Mandatory in ACD东盟化妆品指令强制要求

需氧菌落总数及霉菌和酵母的限量要求:三岁以下的儿童产品;用于眼部和粘液膜部位的产品–不超过500 cfu/g or ml其他产品–不超过 1000 cfu/g or ml致病菌(金葡、铜绿、白念)不得检出

EP 9.0 2.6.12 and 2.6.13 / BP 2017/ USP 40 chapter 61&62

7 工作日

4

*Efficacy of antimicrobialpreservation

防腐性能测试 

Mandatory in ACD东盟化妆品指令强制要求

>99.9% on Day 7 and No increase on Day 14, 21 & 28 for bacteria and Candida albicans>90% on Day 28 and No increase on Day 7,14, 21 & 28 for Aspergillus niger细菌和白色念珠菌在第7天达到99.9%,在第14、21和28天没有增加黑曲霉第28天90%,第7、14、21和28天无增加

ASEAN method

35-40工作日

5

Heavy metal contamination(Pb, Cd, Hg, As)

重金属污染测试(铅、汞、砷) 

Mandatory in ACD东盟化妆品指令强制要求

Pb:20mg/kgAs:5mg/kgHg:1mg/kgCd:5mg/kg (for Thailand, 3mg/kg)

refer to ACMTHA05, analysis was performed by ICP MS,MDL=0.5mg/kg for each item

7 工作日

6

1,4-dioxane

1,4-二氧六环

Mandatory in ACD东盟化妆品指令强制要求

NMT 25 mg/kg or 25 mgl/L (25ppm), effective19 June 2020NMT 10mg/kg or 10mg/L (10ppm), effective19 June 2023

STSC 2015 HS-GC-MS,MDL=1mg/kg

7 工作日

7

*Ingredient and PackageLabel Review

成分审核、包装标识评估

Mandatory in ACD东盟化妆品指令强制要求


Review the Full ingredient and package label based on the regulatory requirement, against those prohibited and restricted listed in the regulation根据法规中列出的禁止和限制的内容,审查全成分和包装标签

10 working days after all required information have been collected在收集所有所需资料后10个工作日内

8

Stability test-At least test for 3 month

稳定性测试-至少测试3个月

Quality assurance质量保证条款



on request

9

Lead, cadmium, mercury and chromium (VI) on container

容器上的铅、镉、汞和六价铬

Quality assurance质量保证条款


In house method

7 工作日


high risk chemical test

高风险化学试验





10

Methanol-for products contain ethanol or isopropyl alcohol

甲醇-用于含有乙醇或异丙醇的产品

Quality assurance质量保证条款

5 % (as a % ethanol and isopropyl alcohol) for denaturant for ethanol and isopropyl alcohol5%(以%乙醇和异丙醇计)为乙醇和异丙醇变性剂

STSC 2015, HS-GC-MSGC-FID/GC-MS, MDL=50 mg/kg

7 工作日

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