日化品出口东盟地区的检测要求有哪些?深讯科现在就带您来了解一下相关的
东盟十国组成:文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国、越南
所有东盟国家要求在产品测试完成后都需要在本国监管机构注册, 进口国注册,基本都是国内的企业付款注册(十国都是一样的流程)
产品测试要求如下:
No.编号 | Test items 测试项目 | Test Required 测试要求 | Limit 限值 | Test Method 测试方法 | TAT 周期 |
1 | *Toxicological risk assessment (TRA)-on the formulation 毒理学风险评估(TRA) - 基于配方 | Mandatory in ACD东盟化妆品指令强制要求 | Review the hazard, exposure and risk on the full ingredient and evaluate the safety of the product by a Toxicologist由毒理学家审查所有成分的危害、暴露和风险,并评估产品的安全性 | 10 working days after all required information have been collected在收集所有所需资料后10个工作日内 | |
2 | *Product Information File(PIF) 产品信息文件 | Mandatory in ACD东盟化妆品指令强制要求 | Documentation of the submitted product information提交的产品信息的文档 | 14 (after all required information is received)在收集所有所需资料后14个工作日内 | |
3 | Microbial contamination 微生物污染测试 | Mandatory in ACD东盟化妆品指令强制要求 | 需氧菌落总数及霉菌和酵母的限量要求:三岁以下的儿童产品;用于眼部和粘液膜部位的产品–不超过500 cfu/g or ml其他产品–不超过 1000 cfu/g or ml致病菌(金葡、铜绿、白念)不得检出 | EP 9.0 2.6.12 and 2.6.13 / BP 2017/ USP 40 chapter 61&62 | 7 工作日 |
4 | *Efficacy of antimicrobialpreservation 防腐性能测试 | Mandatory in ACD东盟化妆品指令强制要求 | >99.9% on Day 7 and No increase on Day 14, 21 & 28 for bacteria and Candida albicans>90% on Day 28 and No increase on Day 7,14, 21 & 28 for Aspergillus niger细菌和白色念珠菌在第7天达到99.9%,在第14、21和28天没有增加黑曲霉第28天90%,第7、14、21和28天无增加 | ASEAN method | 35-40工作日 |
5 | Heavy metal contamination(Pb, Cd, Hg, As) 重金属污染测试(铅、汞、砷) | Mandatory in ACD东盟化妆品指令强制要求 | Pb:20mg/kgAs:5mg/kgHg:1mg/kgCd:5mg/kg (for Thailand, 3mg/kg) | refer to ACMTHA05, analysis was performed by ICP MS,MDL=0.5mg/kg for each item | 7 工作日 |
6 | 1,4-dioxane 1,4-二氧六环 | Mandatory in ACD东盟化妆品指令强制要求 | NMT 25 mg/kg or 25 mgl/L (25ppm), effective19 June 2020NMT 10mg/kg or 10mg/L (10ppm), effective19 June 2023 | STSC 2015 HS-GC-MS,MDL=1mg/kg | 7 工作日 |
7 | *Ingredient and PackageLabel Review 成分审核、包装标识评估 | Mandatory in ACD东盟化妆品指令强制要求 | Review the Full ingredient and package label based on the regulatory requirement, against those prohibited and restricted listed in the regulation根据法规中列出的禁止和限制的内容,审查全成分和包装标签 | 10 working days after all required information have been collected在收集所有所需资料后10个工作日内 | |
8 | Stability test-At least test for 3 month 稳定性测试-至少测试3个月 | Quality assurance质量保证条款 | on request | ||
9 | Lead, cadmium, mercury and chromium (VI) on container 容器上的铅、镉、汞和六价铬 | Quality assurance质量保证条款 | In house method | 7 工作日 | |
high risk chemical test 高风险化学试验 | |||||
10 | Methanol-for products contain ethanol or isopropyl alcohol 甲醇-用于含有乙醇或异丙醇的产品 | Quality assurance质量保证条款 | 5 % (as a % ethanol and isopropyl alcohol) for denaturant for ethanol and isopropyl alcohol5%(以%乙醇和异丙醇计)为乙醇和异丙醇变性剂 | STSC 2015, HS-GC-MSGC-FID/GC-MS, MDL=50 mg/kg | 7 工作日 |
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